Spaces:
Sleeping
Sleeping
File size: 68,087 Bytes
07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 fbed18d 07e9959 | 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 | ###################################################################### CHUNK 1 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 1. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 1 | Наименование этапа проверки: Проверка наличия и соответствия национальных разрешительных документов на изготовление и конструирование продукции для ОИАЭ | проверяемые вопросы: 1. Наличие и соответствие условий действия лицензии Ростехнадзора (для зарубежного изготовителя - национальных разрешительных документов в случае, если их наличие предусмотрено нормативными правовыми актами страны-изготовителя) на предмет возможности изготовления и конструирования данного типа продукции для ОИАЭ. 2. В случае, если изготовитель использует (планирует использовать) РКД, разработанную сторонней организацией, проверяется наличие и соответствие условий действия лицензии Ростехнадзора (для зарубежного изготовителя - национальных разрешительных документов в случае, если их наличие предусмотрено нормативными правовыми актами страны-изготовителя) разработчика РКД на конструирование данного типа продукции для ОИАЭ | заключение комиссии: 1. номера лицензий Ростехнадзора (национальных разрешительных документов) на соответствующий вид деятельности, дата выдачи, срок действия, 2. наименование и форму собственности предприятия - разработчика РКД (в случае, если изготовитель использует РКД, разработанную сторонней организацией), 3. наименование и форму собственности разработчика ТУ (ТТ) и программ и методик испытаний (приемочных, предварительных комплексных и/или автономных, приемо-сдаточных, периодических, типовых) продукции (и при необходимости иных конструкторских документов) - указывается при проверке зарубежных изготовителей, 4. номера и срок действия договоров с предприятием - разработчиком РКД, разработчиком ТУ (ТТ) и программ и методик испытаний (для зарубежных изготовителей) на разработку, право использования и сопровождение РКД, а также наименование и форму собственности организаций, их заключивших | примечание: Копии лицензий Ростехнадзора (национальных разрешительных документов) с условиями их действия прикладываются к Акту | _idx: 1 Строки 1-1 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 2 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 2. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 2 | Наименование этапа проверки: Наличие результатов оценки соответствия в форме сертификации согласно: - Федеральному закону от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании"", - Постановлению Правительства РФ от 20 июля 2013 г. N 612 ""Об аккредитации в области использования атомной энергии"", - Постановлению Правительства РФ от 15 июня 2016 г. N 544 ""Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения"", - Приказу Ростехнадзора от 21 июля 2017 г. N 277 ""Об утверждении Перечня продукции, которая подлежит обязательной сертификации и для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в ОИАЭ"" (зарегистрирован Минюстом 26 сентября 2017 г. peг. N 48327)." | проверяемые вопросы: 1. наличие сертификата, 2. срок и условия действия сертификата, 3. соответствие фактического изготовителя продукции изготовителю, указанному в сертификате, 4. выполнение отлагательных условий действия сертификата (при их наличии) | заключение комиссии: 1. номера сертификатов, дату выдачи, срок действия (или факт его отсутствия), 2. наименование органа по сертификации, выдавшего сертификат, номер и срок действия его аттестата об аккредитации, 3. краткую справку о выполнении отлагательных условий сертификата или об их отсутствии | _idx: 2 Строки 2-2 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 3 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 3. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 3 | Наименование этапа проверки: Проверка наличия и актуальности системы менеджмента качества | проверяемые вопросы: 1. Наличие сертификата соответствия СМК, 2. Наличие ПОК (для российских изготовителей продукции 1-3 классов безопасности по НП-001-15 или НП-033-11) и/или Руководства по качеству, процедур СМК предприятия, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и входящих в область проверки, 3. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены документов СМК, 4. Соответствие порядка разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены документов СМК, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере процедурных документов, входящих в область проверки (проверяют выборочно, не менее пяти документов) | заключение комиссии: 1. номер, дату выдачи, срок действия сертификата соответствия, наименование системы сертификации и органа, выдавшего сертификат, 2. наименование и обозначение ПОК (для предприятий-изготовителей РФ), 3. наименование и обозначение Руководства по качеству, наименование и номер перечня процедур СМК предприятия или отметку, что перечень приведен в ПОК, Руководстве по качеству, 4. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка (с указанием наименования документов, на примере которых проводилась проверка) или указание об отсутствии замечаний | примечание: Перечень процедур СМК прикладывается к Акту | _idx: 3 Строки 3-3 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 4 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 4. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 4 | Наименование этапа проверки: Проверка процедуры управлением РКД | проверяемые вопросы: 1. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены РКД (в случае, если изготовитель и предприятие - разработчик РКД одно юридическое лицо), 2. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений и хранения РКД (для изготовителей, использующих РКД, разработанную сторонней организацией), 3. Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки | заключение комиссии: 1. наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены РКД, 2. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии | _idx: 4 Строки 4-4 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 5 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 5. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 5 | Наименование этапа проверки: Наличие учтенного комплекта РКД, необходимого для изготовления продукции | проверяемые вопросы: 1. Наличие у изготовителя необходимого для изготовления продукции комплекта РКД (для зарубежного изготовителя контролируется наличие комплекта РКД, по которому им ведется изготовление продукции), 2. Наличие у зарубежного изготовителя комплекта РКД, разработанного для применения продукции в России [ТУ (ТТ), программ и методик испытаний (приемочных, предварительных комплексных и/или автономных, приемо-сдаточных, периодических, типовых)] | заключение комиссии: 1. факт наличия/отсутствия комплекта РКД на продукцию (проверяется выборочно не менее пяти документов согласно спецификации сборочного чертежа на изделие), 2. наименование и обозначение проконтролированных документов, наименование и обозначение ТУ (ТЗ, ТТ), 3. номер и дату письма ЭО (или ФИО, должность лица, дату согласно титульному листу) о согласовании ТУ (ТЗ, ТТ), программ и методик испытаний или факт отсутствия согласования | _idx: 5 Строки 5-5 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 6 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 6. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 6 | Наименование этапа проверки: Наличие результатов оценки соответствия в форме испытаний в виде: приемочных (за исключением оборудования для автоматизированных систем управления технологическим процессом) и/или квалификационных по ГОСТ Р 15.301, предварительных комплексных и/или автономных (для оборудования автоматизированных систем управления технологическим процессом) по ГОСТ 34.603, периодических, типовых по ГОСТ 15.309 | проверяемые вопросы: 1. Наличие акта и протоколов приемочных и/или квалификационных, предварительных комплексных и/или автономных, периодических (при необходимости их проведения), типовых (при необходимости их проведения) испытаний продукции, 2. Соответствие перечня проведенных испытаний и полученных результатов требованиям ТУ (ТЗ, ТТ) и программ и методик испытаний. Соответствие интервала между периодическими испытаниями трехлетнему периоду, 3. Участие, согласно вышеуказанным актам и протоколам, в комиссиях работников ЭО и СО (для актов и протоколов, оформленных после 01.04.2018), 4. Наличие проведения зарубежного аналога приемочных испытаний головного образца (type test) продукции (для зарубежных изготовителей) | заключение комиссии: 1. номера и даты актов и протоколов приемочных и/или квалификационных, предварительных комплексных и/или автономных, периодических (при необходимости их проведения), типовых (при необходимости их проведения) испытаний продукции и наименование организации, участвующей в испытаниях в качестве заказчика, или факт ее отсутствия, 2. краткий отчет о соответствии/несоответствии перечня проведенных испытаний и полученных результатов требованиям ТУ (ТЗ, ТТ) и программ и методик испытаний, 3. наличие участия в составе комиссий работников ЭО и СО (для актов и протоколов, оформленных после 01.04.2018), 4. наименование, номер и дату документа(ов), оформленного(ых) по результатам проведения зарубежного аналога приемочных испытаний головного образца (type test) продукции или факт его(их) отсутствия | _idx: 6 Строки 6-6 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 7 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 7. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 7 | Наименование этапа проверки: Проверка процедуры управления закупками комплектующих изделий и полуфабрикатов | проверяемые вопросы: 1. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок оценки и выбора субподрядчиков - изготовителей покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов, 2. Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки, 3. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок проведения входного контроля комплектующих изделий и полуфабрикатов, используемых при изготовлении продукции, в отношении которой проводится проверка, 4. Наличие разработанных в соответствии с ГОСТ 24297 перечней подлежащих входному контролю комплектующих изделий и полуфабрикатов, используемых при изготовлении продукции, в отношении которой проводится проверка, или процедурных документов, содержащих типовые программы проведения входного контроля и иные разделы в соответствии с пунктом 1.6 ГОСТ 24297 (проверяют при проверке российского изготовителя), 5. Наличие разработанных "аналогов"" перечней подлежащих входному контролю комплектующих изделий и полуфабрикатов (Inspection and Test Plan и т.д.), используемых при изготовлении продукции, в отношении которой проводится проверка, или процедурных документов, содержащих типовые программы проведения входного контроля - проверяется при проверке зарубежного изготовителя, 6. Наличие у изготовителя ведущегося отчетного документа (журнала и т.д.) по учету результатов входного контроля, 7. Наличие программы испытаний (контроля) полуфабрикатов, согласованной с ГМО и ЭО (программа должна включать перечень испытаний для полуфабрикатов, порядок отбора проб и изготовления образцов, форму отчетного документа по отбору проб и изготовлению образцов) - в случае закупок полуфабрикатов у неофициального дилера, 8. Фактический порядок регистрации и первичных проверок при получении, выдаче в производство полуфабрикатов и покупных комплектующих изделий и их соответствие процедурным документам СМК и ПОК, Руководстве по качеству на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки или изготовленной ранее" | заключение комиссии: 1. наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок оценки и выбора субподрядчиков - изготовителей покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов, 2. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК,Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии, 3. наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок проведения ВК покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов, 4. наименование и обозначение перечней (их зарубежных "аналогов"") или процедур по входному контролю покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов, дату и номер приказа о введении в действие, дату последней актуализации, 5. наименование и обозначение отчетного документа по учету результатов входного контроля, 6. наименование и обозначение программы испытаний (контроля) полуфабрикатов, дату и номер приказа о введении в действие, номер, дату письма и наименование ГМО о согласовании программы, номер и дату письма ЭО о согласовании программы. Краткую справку о выявленных замечаниях по содержанию программы или указание об их отсутствии, 6. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка по входному контролю или указание об их отсутствии" | _idx: 7 Строки 7-7 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 8 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 8. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 8 | Наименование этапа проверки: Проверка процедуры управления ПТД, ПКД и производственной деятельностью | проверяемые вопросы: 1. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок разработки, ведения, согласования и актуализации ПТД и ПКД, 2. Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки | заключение комиссии: 1. наименование и обозначение документов СМК, определяющих порядок разработки, ведения, согласования и актуализации ПТД и ПКД, 2. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии | _idx: 8 Строки 8-8 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 9 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 9. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 9 | Наименование этапа проверки: Наличие учтенного комплекта ПТД и ПКД | проверяемые вопросы: 1. Наличие ПТД изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции), 2. Наличие ПКД изготовителя на неразрушающие виды контроля сварных соединений и наплавок (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции), 3. Наличие ПТД изготовителя на изготовление печатных плат, сборку и пайку печатных узлов, сборку и монтаж приборной и электротехнической продукции, прозвонку, настройку и проверку функционирования, прошивку и проверку программного обеспечения (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции), 4. Наличие согласования с ГМО ПТД российского изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку (для продукции, на которую распространяются требования НП-089-15 и при наличии данных операций в технологии изготовления продукции), 5. Наличие согласования с ГМО ПКД российского изготовителя на неразрушающие виды контроля сварных соединений и наплавок (для продукции, на которую распространяются требования ПНАЭ Г-7-010-89 и при наличии данных операций в технологии изготовления продукции), 6. Проверка возможности выполнения изготовителем одного из указанных ТП - выплавка и разливка металла, обработка давлением, сварка, наплавка, термическая обработка - в соответствии с имеющейся ПТД на примере детали (сборочной единицы) контролируемой продукции или аналогичной ей по типу - при наличии данных операций в технологии изготовления продукции (контролируется наличие материально-технической базы, персонала, возможность выполнения операций, указанных в ПТД), 7. Проверка возможности выполнения изготовителем ТП на сборку продукции или аналогичной ей по типу в соответствии с имеющейся ПТД - при наличии данной операции в технологии изготовления продукции (контролируется наличие материально-технической базы, персонала, возможность выполнения операций, указанных в ПТД) | заключение комиссии: 1. наименование и обозначение ПТД предприятия-изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции), 2. наименование и обозначение ПТД предприятия-изготовителя на изготовление печатных плат, сборку и пайку печатных узлов, сборку и монтаж приборной и электротехнической продукции, прозвонку, настройку и проверку функционирования, прошивку и проверку программного обеспечения (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции) - проверяется выборочно, не менее пяти документов, 3. номер, дату письма и наименование ГМО о согласовании ПТД российского изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку или факт его отсутствия, 4. номер, дату письма и наименование ГМО о согласовании ПКД российского изготовителя на неразрушающие виды контроля сварных соединений и наплавок, 5. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке возможности выполнения изготовителем технологического процесса или указание об их отсутствии. В справке должно также быть приведено наименование и обозначение ПТД и детали (сборочной единицы, изделия), на примере которых контролировалась возможность выполнения технологического процесса | _idx: 9 Строки 9-9 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 10 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 10. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 10 | Наименование этапа проверки: Наличие необходимых подразделений для выполнения технологических и/или контрольных операций для изготовления продукции, согласно утвержденной организационной структуре изготовителя | проверяемые вопросы: 1. Наличие подразделений (цехов, отделов и т.д.), необходимых для выполнения технологических и контрольных операций, 2. Наличие оборудования (металлорежущего, кузнечно-прессового, литейного и термообрабатывающего), достаточного для проведения технологических операций по изготовлению продукции, 3. Возможность проведения лабораторией изготовителя (при ее наличии) неразрушающего, разрушающего контроля и испытаний полуфабрикатов и комплектующих, используемые при изготовлении продукции, а также самой продукции, согласно требованиям ТУ (ТЗ, ТТ), программ испытаний, 4. Наличие сторонних испытательных центров и лабораторий, привлекаемых к проведению испытаний (неразрушающего и разрушающего контроля) на полуфабрикаты и комплектующие, используемые при изготовлении продукции, а также самой продукции | заключение комиссии: 1. номер и дату приказа о введении в действие оргструктуры изготовителя или обозначение процедуры СМК, содержащей данную организационную структуру, 2. краткий отчет о наличии (отсутствии) необходимых подразделений и обрабатывающего оборудования для выполнения технологических и контрольных операций для изготовления продукции, 3. краткий отчет о возможности лабораторией изготовителя проведения контроля, испытаний согласно требованиям ТУ (ТЗ, ТТ), программ и методик испытаний, 4. наименование привлеченных испытательных центров и лабораторий, номер и дату договора на выполнение работ (оказание услуг) изготовителю. Типы неразрушающего и разрушающего контроля, испытаний, которые в рамках договора с изготовителем имеют право проводить привлеченные испытательные центры и лаборатории, и краткую справку об их соответствии и достаточности требованиям ТУ (ТЗ, ТТ), программ и методик испытаний | примечание: Копия действующей организационной структуры изготовителя прикладывается к Акту проверки готовности | _idx: 10 Строки 10-10 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 11 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 11. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 11 | Наименование этапа проверки: Проверка процедуры управления персоналом | проверяемые вопросы: 1. Наличие процедурных документов СМК, указанных в Руководстве и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок подготовки и проверки персонала, участвующего в изготовлении и контроле продукции для ОИАЭ, на знание НД страны-изготовителя в области использования атомной энергии, 2. Наличие планов и программ подготовки и проверки персонала, участвующего в изготовлении и контроле продукции, на знание НД страны-изготовителя в области использования атомной энергии, 3. Наличие документов (протоколов и т.д.), подтверждающих проведенную проверку персонала, участвующего в изготовлении и/или конструировании продукции, на знание НД страны-изготовителя в области использования атомной энергии, 4. Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в производстве на момент проведения проверки, 5. Укомплектованность сварщиками и контролерами необходимой квалификации, а именно наличие у изготовителя штатных, либо сторонних специалистов, привлекаемых изготовителем по договору подряда, обладающих необходимой аттестацией (сертифицированных) для выполнения операций по сварке, неразрушающему и разрушающему контролю (при наличии данных операций в технологическом процессе изготовления продукции) в порядке, установленном: - для российских изготовителей - ФНП, документами по стандартизации, устанавливающими обязательные требования, национальными документами по стандартизации, указанными в РКД, - для зарубежных изготовителей - НД страны-изготовителя (EN, ASME, ASTM и т.д.) | заключение комиссии: 1. наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок подготовки и проверки персонала на знание НД, 2. номера планов и программ подготовки и проверки персонала на знание НД. 3. Номер и дату приказа об их утверждении, номер, дату документов (протоколов и т.д.), подтверждающих проведенную проверку персонала на знание НД, 4. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии, 5. краткую справку об укомплектованности сварщиками и контролерами необходимой квалификации, 6. номера и срок действия сертификатов (удостоверений) сварщиков (выборочно, не менее пяти сварщиков), номера и срок действия сертификатов (удостоверений) контролеров (выборочно, не менее пяти контролеров), 7. наименование организаций, выдавших сертификаты (удостоверения) сварщикам и контролерам, 8. область действия сертификатов (удостоверений) | _idx: 11 Строки 11-11 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 12 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 12. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 12 | Наименование этапа проверки: Процессы идентификации и прослеживаемости | проверяемые вопросы: 1. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок идентификации и прослеживаемости деталей и сборочных единиц при изготовлении, 2. Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в производстве на момент проведения проверки | заключение комиссии: 1. наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок идентификации и прослеживаемости деталей и сборочных единиц при изготовлении, 2. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии | _idx: 12 Строки 12-12 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 13 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 13. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 13 | Наименование этапа проверки: Процессы технического обслуживания и ремонта обрабатывающего оборудования, поверки и/или калибровки средств измерений в технологическом, испытательном оборудовании | проверяемые вопросы: 1. Наличие процедурных документов СМК, указанных в Руководстве и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок проверки металлорежущего, кузнечно-прессового, литейного и термообрабатывающего оборудования на технологическую точность (при наличии в изготовлении продукции операций, выполняемом на данном оборудовании), 2. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок поверки и/или калибровки средств измерений в технологическом, испытательном оборудовании, 3. Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в производстве на момент проведения проверки, 4. Наличие графиков проверок оборудования на технологическую точность, инструкционных карт и актов проверок, 5. Наличие графиков поверки/или калибровки средств измерений в испытательном оборудовании, 6. Наличие аттестатов поверки и/или калибровки средств измерений в испытательном оборудовании (проверяется выборочно, не менее 3 шт.), 7. Наличие и область аккредитации поверочных лабораторий изготовителя или привлекаемых сторонних организаций | заключение комиссии: 1. наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок проверки металлорежущего, кузнечно-прессового, литейного оборудования на технологическую точность, 2. наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок подготовки и аттестации поверки и/или калибровки средств измерений в технологическом, испытательном оборудовании, 3. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии, 4. наименование и обозначение графиков проверок оборудования на технологическую точность и инструкционных карт, номера и даты приказов об их утверждении, номера и даты актов проверок. При этом отражается своевременность выполнения проверки (проверяется выборочно, не менее 3 шт.), 5. наименование и обозначение графиков, номера и даты приказов об их утверждении, при этом отражается своевременность выполнения поверки и/или калибровки средств измерений, 6. наименование (обозначение) средств измерений и оборудования, в котором они установлены, номера аттестатов на него (проверяется выборочно, не менее 3 шт.), 7. номер аттестата аккредитации и наименование органа, выдавшего аттестат [в случае привлечения сторонних организаций дополнительно указывается наименование привлеченной организации, а также номер и дата договора на выполнение работ (оказание услуг) изготовителю] | _idx: 13 Строки 13-13 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 ###################################################################### CHUNK 14 of 14 ###################################################################### ТАБЛИЦА № Б.2 Приложение Б из документа ГОСТ Р 50.06.01-2017 РАЗДЕЛ: Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы ====================================================================== ЗАГОЛОВКИ: Назавние таблицы | Номер этапа | Наименование этапа проверки | проверяемые вопросы | заключение комиссии | примечание ДАННЫЕ: 14. Назавние таблицы: Форма результатов анализа (проверки) производства | Номер этапа: 14 | Наименование этапа проверки: Процессы оценки удовлетворенности потребителей, внутренние аудиты, управление несоответствующей продукцией | проверяемые вопросы: 1. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок анализа претензий и рекламаций по ранее поставленной продукции для ОИАЭ России и других стран, 2. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок выявления и регистрации несоответствий, установленных по продукции, изготавливаемой для ОИАЭ, анализа причин их появления, разработки и проведения корректирующих мероприятий, 3. Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок проведения внутренних аудитов, 4. Наличие графиков проведения внутренних аудитов. Выборочная проверка (не менее двух подразделений, по которым, согласно документам регистрации несоответствий и принятых решений, выявлено наибольшее количество замечаний) проведенных аудитов: наличие актов по результатам аудита, планов коррекций и корректирующих действий, результатов проверки их выполнения и т.д., 5. Соответствие вышеуказанных процедур СМК требованиям ЭО | заключение комиссии: 1. наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок анализа претензий и рекламаций по ранее поставленной продукции для ОИАЭ, 2. наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок выявления и регистрации несоответствий, установленных по продукции, изготавливаемой для ОИАЭ, анализа причин их появления, разработки и проведения коррекций и корректирующих мероприятий, 3. наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок проведения внутренних аудитов, 4. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве, и фактического порядка или указание об их отсутствии, 5. краткую справку о выявленных замечаниях при проверке соответствия процедур СМК требованиям ЭО или об их отсутствии | _idx: 14 Строки 14-14 из 14 ====================================================================== КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ № Б.2 Приложение Б ИЗ ГОСТ Р 50.06.01-2017 |